发酵乳杆菌专有品牌CECT5716
CECT5716是拥有专利的发酵乳杆菌菌株原料品牌,也是源于健康人体母乳的全球第一株益生菌。
来源:本网编辑 2023.04.28.
CECT5716是拥有专利的发酵乳杆菌菌株原料品牌,也是源于健康人体母乳的全球第一株益生菌。多项临床研究表明,它能预防或治疗哺乳期乳腺炎,调节免疫以降低婴幼儿感染和过敏风险,并能改善肠道消化功能等。CECT5716由西班牙Biosearch Life公司开发,其安全性获得美国FDA和欧盟EFSA认可。
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概述
CECT5716是乳酸杆菌属发酵乳杆菌种(Lactobacillus fermentum)属下的菌株。它于2000年由西班牙科学家从健康母体的母乳中分离获得,并由西班牙Biosearch Life生物科技公司开发。该公司于2021年被全球著名的营养食品和医药原料企业Kerry集团收购。CECT5716已被注册商标为Hereditum®(LC40®)。虽然引入市场时间不长,Hereditum®已成为研究最广泛的益生菌之一。不仅因为其独特的起源,还因为其对人类健康有益的多种特性;已经在科学期刊上发表了30多篇相关的出版物,Hereditum®菌株已被证明能够在人类肠道定植,以调节和平衡肠道微生物群,从而改善肠道行为。
CECT5716是经菌株鉴定、临床验证及安全性评估后投入商业化生产的全球第一株母乳益生菌。研究表明,它能防止或治疗乳腺炎;降低感染性疾病的发生概率;预防和治疗新生儿过敏湿疹;促进肠道消化吸收,保护肠胃健康;增强人体免疫力等。
2011年,CECT5716被获准列入中国《可用于食品的菌种名单》。
CECT5716特点和优势
与其他益生菌相比,CECT5716具有如下特点和优势:- 临床研究:获得多项高质量临床研究支持,证实其有效性和安全性。
- 母乳益生菌:它是世界上第一株商业化的益生菌。对母婴童具有多种健康益处。
- 专利:拥有世界专利组织专利, WO/2004/003235。
- 安全性:被列入美国FDA的GRAS(普遍安全认可)清单和欧盟EFSA安全认可。
CECT5716用途
CECT5716(LC40)可以调节人体免疫功能,降低感染风险,缓解几种慢性炎症性疾病的炎症反应;它还能改善肠道功能、促进消化健康等。CECT5716尤其对孕产妇和婴幼儿具有多种益处,主要用于:
1.哺乳期乳腺炎:美国益生菌临床指南,可预防或治疗哺乳期乳腺炎,减少哺乳期胸部不适,以及防止乳腺炎复发等。
2.提高婴幼儿免疫力:降低上呼吸道等感染风险;减少过敏和湿疹发生。一般用于配方奶粉中。
CECT5716临床研究
部分CECT5716的临床研究,简介如下:1. 降低哺乳期乳房痛疼,防止乳腺炎发病或复发
1.1.发酵乳杆菌CECT 5716降低患有乳腺疼痛的哺乳母亲母乳中的葡萄球菌负荷:一项随机对照试验
引言:最近的研究结果表明,人类乳腺炎和痛苦的母乳喂养可能以乳腺细菌微生态失调为特征。在这个过程中,潜在病原体的数量增加,而损害了正常的乳腺微生物群。本研究的目的是评估三种不同剂量的发酵乳杆菌CECT5716,以降低痛苦母乳喂养妇女母乳中葡萄球菌的负荷。
材料和方法:采用随机双盲对照研究,分为四个研究组。三组接受益生菌菌株3周,剂量为3×10(9)菌落形成单位(CFU)/天、6×10(九)CFU/天或9×10(9)CFU/天。第四组接受麦芽糊精安慰剂治疗。这项研究的主要结果是母乳中的葡萄球菌计数。次要结果是母乳中的链球菌、乳酸杆菌和细菌总数、母乳中的免疫球蛋白A和白细胞介素8浓度以及乳房疼痛评分。
结果:在研究结束时,与基线负荷相比,益生菌组的葡萄球菌负荷显著降低(p=0.045),而对照组随着时间的推移保持相似的水平。与对照组相比,接受三种益生菌剂量的组的疼痛评分有显著差异(分别为p=0.035、p=0.000和p=0.028)。无法观察到剂量反应效应,因为测试的三个剂量诱导了相似的效应,并且没有检测到显著差异。
结论:我们得出结论,发酵乳杆菌CECT5716是一种有效的治疗哺乳期乳房疼痛的方法,该疼痛与母乳中高水平的葡萄球菌有关。
1.2. 哺乳期感染性乳腺炎的治疗:抗生素与口服母乳中分离的乳酸杆菌2
背景:乳腺炎是哺乳期常见的感染性疾病,主要病因是葡萄球菌、链球菌和/或棒状杆菌。评价了从母乳中分离的两种乳酸杆菌菌株发酵乳杆菌CECT5716或唾液乳杆菌CECT5713口服治疗哺乳性乳腺炎的疗效,并与抗生素治疗的疗效进行了比较。
方法:在这项研究中,352名患有感染性乳腺炎的妇女被随机分为3组。A组(n=124)和B组(n=127)的女性在3周内每天分别摄入9x10(9)菌落形成单位(CFU)的发酵乳杆菌CECT5716或唾液乳杆菌CECT5 713,而C组(n=101)的女性则在各自的初级保健中心接受抗生素治疗。
结果:在第0天,三组母乳样本中的平均细菌计数相似(4.35-4.47 log10 CFU/mL),无法检测到乳酸杆菌。第21天,益生菌组的平均细菌计数(2.61和2.33 log10 CFU/mL)低于对照组(3.28 log10 CFU/mL)。发酵乳杆菌CECT5716和唾液乳杆菌CECT5 713分别从益生菌组A和B中的妇女的母乳样品中分离。与抗生素组相比,被分配到益生菌组的女性乳腺炎的改善更多,复发率更低。
结论:发酵乳杆菌CECT5716或唾液乳杆菌CECT5713的使用似乎是治疗哺乳期感染性乳腺炎的常用抗生素的有效替代品。
2. 发酵乳杆菌CECT5716-Lc40对婴儿生长和健康的影响:一项在哺乳期妇女中进行的随机临床试验3
母乳微生物群被描述为婴儿肠道定植的细菌来源。我们研究了当益生菌给母亲服用时,发酵乳杆菌CECT5716(Lc40)对婴儿生长和感染发生率的影响。此外,这种影响是否可能取决于母亲或婴儿微生物群与益生菌给药之间的相互作用。
在一项随机双盲安慰剂对照多中心试验中,共对291对母婴进行了为期16周的研究。Lc40组(n=139)每天接受1粒胶囊,含有3×10(9)cfu的Lc40;对照组(n=152)每天服用1粒安慰剂(麦芽糊精)胶囊。仅在对照组中观察到母乳和婴儿粪便之间的葡萄球菌载量呈正相关。此外,母亲母乳中乳酸杆菌含量较高的婴儿的体重z评分在Lc40组明显较高。
我们观察到,在母亲接受Lc40治疗的婴儿中,结膜炎的发病率显著降低。婴儿粪便中葡萄球菌的含量较高会显著增加呼吸道感染的风险。在粪便中没有葡萄球菌或葡萄球菌载量较低的情况下,对照组婴儿的这种发病率显著高于Lc40组婴儿的36倍。然而,随着母乳中葡萄球菌含量的增加,Lc40的保护作用逐渐减弱。哺乳期妇女服用Lc40可能会影响婴儿的生长和健康,但这似乎取决于其与母亲或婴儿微生物群的相互作用。
3. 母乳益生菌发酵乳杆菌CECT5716降低婴儿胃肠道和上呼吸道感染的发生率4
目的:本研究的目的是检验含有发酵乳杆菌CECT5716(发酵乳杆菌)的后续配方奶粉对6至12个月大婴儿感染发生率的影响。
患者和方法:进行一项随机双盲对照研究,包括6个月大的婴儿。婴儿被随机分配到补充发酵乳杆菌加低聚半乳糖的后续配方奶粉(实验组,EG)或仅补充低聚半乳糖(对照组,CG)的相同配方奶粉。主要结果是研究期间6个月的感染发生率。
结果:EG显示胃肠道感染的发病率(IR)显著降低46%(EG:0.196±0.51,CG:0.363±0.53,IR比0.54,95%置信区间[CI]0.307-0.950,P=0.032),上呼吸道感染的发生率降低27%(EG:0.969±0.96,CG:1.30±1.23,IR比0.729,95%CI 0.46-1.38,P=0.026),与对照组相比,研究结束时感染总数减少了30%(EG:1.464±1.15,CG:2.077±1.59,IR比0.70,95%CI 0.46-1.38,P=0.003)。
结论:使用发酵乳杆菌CECT5716的后续配方奶粉可能有助于预防社区获得性胃肠道和上呼吸道感染。
5.早期食用发酵乳杆菌CECT5716的长期安全性:一项随机对照试验的3年随访5
发酵乳杆菌CECT5716是一种最初从母乳中分离出来的益生菌菌株。先前对婴儿的临床研究表明,早期服用含有这种益生菌菌株的配方奶粉是安全的,可能有助于预防社区获得性感染。
这是一项为期3年的随访研究,旨在评估早期食用添加发酵乳杆菌CECT5716的婴儿配方奶粉(实验组,EG)与不添加益生菌的对照配方奶粉(对照组,CG)相比所产生的长期影响。这项后续研究中的婴儿此前完成了一项为期5个月的随机双盲对照试验(1至6个月大),对益生菌配方的安全性和耐受性进行了评估。后续研究的主要结果是儿童的成长。次要结果包括感染性和非感染性疾病的发病率、与肠道功能和粪便微生物群相关的参数。3岁时,EG儿童的体重、身长和头围的平均值与CG儿童相似。在感染性和非感染性疾病或与肠功能相关的疾病的发病率方面没有观察到差异。两组之间的粪便微生物群模式也相似。
总之,这项为期3年的研究表明,在婴儿配方奶粉中早期给药发酵乳杆菌CECT5716是安全的,与对照配方奶粉相比,它不会在儿童中产生可测量的差异。
CECT5716用量
大多数临床研究使用剂量:30亿-90亿 CFU。CECT5716产品规格:30亿 CFU。
一般建议用量:30亿 CFU/天,可参照具体产品使用说明,或遵循健康专业人士指导。
参考文献:
1.Maldonado-Lobón JA et al. Lactobacillus fermentum CECT 5716 Reduces Staphylococcus Load in the Breastmilk of Lactating Mothers Suffering Breast Pain: A Randomized Controlled Trial. Breastfeed Med. 2015 Nov;10(9):425-32.
2. Arroyo R et al. "Treatment of infectious mastitis during lactation: antibiotics versus oral administration of Lactobacilli isolated from breast milk. Clin Infect Dis. 2010 Jun 15;50(12):1551-8.
3. Pastor-Villaescusa B et al. Effects of Lactobacillus fermentum CECT5716 Lc40 on infant growth and health: a randomized clinical trial in nursing women. Benef Microbes. 2020 May 11;11(3):235-244.
4. Maldonado J et al. Human milk probiotic Lactobacillus fermentum CECT5716 reduces the incidence of gastrointestinal and upper respiratory tract infections in infants. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2012 Jan;54(1):55-61.
5. Maldonado-Lobón JA et al. Long-term safety of early consumption of Lactobacillus fermentum CECT5716: A 3-year follow-up of a randomized controlled trial. Pharmacol Res. 2015 May-Jun;95-96:12-9.